ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
«УПОЛНОМОЧЕННЫЙ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ НА ТЕРРИТОРИИ КУЗБАССА»
Горячая линия: 8 (800) 250-63-33

Участникам рынка оборота лекарственных средств Кузбасса рекомендовано зарегистрироваться на сайте «Честный знак» до 1 июля 2020 года

Вопросы готовности участников рынка оборота лекарственных препаратов к обязательной маркировке средствами идентификации и своевременной регистрации в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на сайте «Честный знак» обсудили члены комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в Кемеровской области-Кузбассе.

ВРИО руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области-Кузбассу Никита Киселев пояснил, что маркировка — эта система прослеживаемости товаров с помощью кодов формата Data Matrix. В разных товарных категориях свои сроки старта обязательной маркировки и свои требования. Обязательная маркировка стартовала в России 1 октября 2019 года по семи нозологиям. 27 декабря 2019 года принят Федеральный закон № 462-ФЗ, которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 года.

«То есть с 1 июля 2020 года должна вступить в силу обязательная маркировка на все лекарственные препараты». Поэтому специалисты Росздравнадзора обращают внимание на то, что всем организациям, имеющим лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность, необходимо зарегистрироваться на ФГИС МДЛП, так как маркировка является одним из лицензионных требований и за нарушения правил маркировки введена дополнительная ответственность в КоАП», — подчеркнул Никита Киселев.

По состоянию на апрель 2020 года в информационной системе Мониторинга движения лекарственных препаратов зарегистрированы все медицинские организации подведомственные Министерству здравоохранения Кузбасса, а также аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой 100%. Остальные субъекты обращения лекарственных средств зарегистрированы на 21,9% (из порядка 2700 только 609).

«Ввод маркировки на все лекарственные препараты независимо от страны производителя позволит каждому покупателю через QR-код проследить весь путь до конечного потребителя. Это очень важно. Каждая упаковка нелегальных лекарств несет в себе угрозу для здоровья, а иногда и жизни людей, поэтому эта мера защиты от контрафакта обязательна для рынка оборота лекарственных препаратов», - отметил Министр здравоохранения Кузбасса Михаил Малин.

По итогам обсуждение члены комиссии вынесли решение провести разъяснительную работу с участниками данного рынка через сайты Министерства здравоохранения Кузбасса, департамента по развитию предпринимательства и потребительского рынка Кузбасса, ГАУ Кемеровской области «УМФЦ предоставления государственных услуг на территории Кемеровской области». Главам городов и районов поручено присоединиться к этой работе в муниципалитетах. Кузбасской Торгово-промышленной палате организовать публичные слушания Росздравнадзора по Кемеровской области по этой теме.

Copyright © Мои документы 2013
info@umfc42.ru