Уполномоченный МФЦ Кузбасса

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (в части информирования о предоставлении государственной услуги)

Ведомство

Категория заявителей

Физическое лицо
Индивидуальный предприниматель
Юридическое лицо

Стоимость услуги

Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздрава России от 11.12.2020 N 1315н)

Срок оказания услуги

Срок предоставления государственной услуги:
- принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных пунктом 16 Административного регламента;
- принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных пунктом 17 Административного регламента;
- принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных пунктами 18, 19, 20 и 21 Административного регламента;
- предоставление сведений о предоставлении (переоформлении) лицензии из реестра лицензий - 3 (три) рабочих дня после дня внесения записи о предоставлении (переоформлении) лицензии в единый реестр лицензий;
- прекращение действия лицензии - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления), предусмотренного пунктом 22 Административного регламента;
- предоставление сведений из реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления), предусмотренного пунктом 25 Административного регламента

Основания для отказа

Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
- в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
- в предоставлении информации из реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен

Результат оказания услуги

Результатами предоставления государственной услуги являются:
- предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
- прекращение действия лицензии.
- предоставление сведений из реестра лицензий

Перечень документов

Для получения лицензии предоставляются следующие документы (сведения):
- заявление о предоставлении лицензии;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях) (копии документов и сведения находятся в распоряжении уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации);
- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
- копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
- опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, предоставляются следующие документы (сведения):
- заявление о переоформлении лицензии;
- опись прилагаемых документов;

Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, предоставляются следующие документы (сведения):
- заявление о переоформлении лицензии;
- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях);
- опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), предоставляются следующие документы (сведения):
- заявление о переоформлении лицензии;
- опись прилагаемых документов;

Для переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг предоставляются следующие документы:
- заявление о переоформлении лицензии;
- опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, предоставляются следующие документы:
- заявление о переоформлении лицензии;
- опись прилагаемых документов.

Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, представляется заявление о прекращении фармацевтической деятельности.

Для получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий представляется заявление в свободной форме о предоставлении таких сведений от физического лица или юридического лица.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии (сведений из реестра лицензий), могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) на бумажном носителе и в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)

Нормативно-правовые акты

Приказ от 07.07.2015 № 419н.pdf

Где получить

Отдел "Мои документы" Беловский район
Отдел "Мои документы" город Анжеро-Судженск
Отдел "Мои документы" город Белово
Отдел "Мои документы" город Березовский
Отдел "Мои документы" город Калтан
Отдел "Мои документы" город Кемерово, б-р Пионерский, 3
Отдел "Мои документы" город Кемерово, ул. Кирова, 41а
Отдел "Мои документы" город Кемерово, ул. Рекордная, 2в
Отдел "Мои документы" город Киселевск
Отдел "Мои документы" город Ленинск-Кузнецкий
Отдел "Мои документы" город Междуреченск
Отдел "Мои документы" город Мыски
Отдел "Мои документы" город Новокузнецк, ул. Братьев Гаденовых, 8
Отдел "Мои документы" город Новокузнецк, ул. Кутузова, 17а
Отдел "Мои документы" город Новокузнецк, ул. Новоселов, 37
Отдел "Мои документы" город Новокузнецк, ул. Павловского, 21а
Отдел "Мои документы" город Новокузнецк, ул. Франкфурта, 9А
Отдел "Мои документы" город Осинники
Отдел "Мои документы" город Полысаево
Отдел "Мои документы" город Прокопьевск, ул. Институтская, 15
Отдел "Мои документы" город Прокопьевск, ул. Комсомольская, 3
Отдел "Мои документы" город Тайга
Отдел "Мои документы" город Юрга
Отдел "Мои документы" Гурьевский район
Отдел "Мои документы" Ижморский район
Отдел "Мои документы" Кемеровский район
Отдел "Мои документы" Крапивинский район
Отдел "Мои документы" Краснобродского городского округа
Отдел "Мои документы" Ленинск-Кузнецкий район
Отдел "Мои документы" Мариинский район
Отдел "Мои документы" Новокузнецкий район
Отдел "Мои документы" Прокопьевский район
Отдел "Мои документы" Промышленновский район
Отдел "Мои документы" Таштагольский район
Отдел "Мои документы" Тисульский район
Отдел "Мои документы" Топкинский район
Отдел "Мои документы" Тяжинский район
Отдел "Мои документы" Чебулинский район
Отдел "Мои документы" Юргинский район
Отдел "Мои документы" Яйский район
Отдел "Мои документы" Яшкинский район